欢迎加入启辰生,和我们共同开启创新药物研发之旅,为患者提供有效且可负担的良药
北京启辰生生物科技有限公司(简称“启辰生”)成立于2015年,是一家专注于mRNA信息药物等技术创新和产品研发的生物医药企业,其全资子公司启辰生生物科技(珠海)有限公司于2018年成立。
招聘信息(北京)
招聘信息(珠海)
简历邮箱:bjhr@tricisionbio.com
研发类
- QC经理
职责描述:
1、负责QC部门的岗位设置、人员招聘及工作职责起草;
2、负责制定部门内部的培训计划,并确保培训计划的实施与结果考核;
3、负责实验室SOP的准备与审核;
4、负责实验室相关设备的确认、校正及预防维护计划的实施;负责确保设备及设施的合理使用;
5、负责检验标准及检验方法的准备与审核;
6、负责组织检验方法的开发、转移与验证(如有必要);
7、负责日常检验的工作安排,包括稳定性试验、原辅料、包材、中间体及成品的取样、检验与结果复核,并对检测结果最终负责;
8、负责与工艺验证及清洁验证样品检测相关的工作安排,包括:取样计划、及结果复核、汇总等;
9、负责组织实验室内部审计及确保各种审计中的发现有相应的纠正行动与预防行动;
10、负责实验室原始数据及相关记录的保管,确保可追溯性;
11、负责组织实验室OOS调查及其他质量保证工作的法规符合性;
12、与部门成员有良好的沟通,确保高质高效完成质控任务;
13、指导团队撰写与理化质控工艺相关的IND申报资料。
任职要求:
1、本科及以上学历 ,5年以上工作经验,药学、生物学、基础医学等相关专业;
2、具有扎实的分子生物学及细胞生物学基础理论知识以及相关实验技能;
3、对生物大分子质量标准及CMC质量研究中所涉及到的检测方法原理及方法的局限性有透彻理解;并能用相关的知识和经验支持方法开发和问题调查;
4、熟悉GMP对实验室的要求并能对之解读;尤其是数据完整性;
5、熟悉药典;具备英文阅读能力,能查阅相关技术文献;
6、耐心细致,责任心强,具有较强的团队合作精神,责任心强,能吃苦耐劳,具有良好的学习、沟通能力与执行力。
- 核酸质控技术员
职责描述:
1、对核酸样品进行质控(完整性,纯度,浓度等);
2、相关的试剂准备及质控操作;
3、认真及时填写各项记录,台账等;
4、记录相关的数据,撰写质控报告;
5、和需求部门保持良好的沟通,确保高质高效完成质控任务;
6、撰写与核酸质控工艺相关的IND申报资料;
7、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,1年以上工作经验,药学、生物学、基础医学等相关专业;
2、具有扎实的分子生物学基础理论知识以及相关实验技能;
3、有在药企或者GMP车间工作经验者优先;
4、耐心细致,责任心强,具有较强的团队合作精神,责任心强,能吃苦耐劳,具有良好的学习、沟通能力与执行力。
- 质量保证专员
职责描述:
1、参与研发质量体系建设及完善、维护和实施,推行研发流程、规范、标准建设;
2、参与追踪和学习国家药品研发和质量的相关政策、法规和指南,并归档;组织质量与法规培训;
3、负责研发项目的质量管理和风险管理,检查实验操作规范性,数据及时性、规范性、准确性、真实性等开展,对研发项目开展变更控制、偏差管理,保证项目整体的可追溯性和数据可靠性;
4、依据研发质量体系参与项目研发分析方法验证、稳定性试验等各类方案和报告;研发质量标准、工艺规程、操作sop等文件以及产品注册资料的审核;
5、负责研发文件和记录的控制和管理。负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训;负责发放、归档实验记录本、各类表单、台账等并定期检查;
6、参与组织研发现场核查及各种资料的准备;
7、参与研发实验室到生产的技术转移和分析方法转移;
8、负责研发质量体系的内部审计,持续改进研发质量管理体系。
任职要求:
1、本科及以上学历,2年以上生物药研发工作经验,熟悉现行质量法规、政策,具备国内、国际产品注册经验者优先;
2、熟悉生物大分子及细胞治疗产品的研发流程、节点控制策略;熟悉分析仪器的使用和数据处理等;
3、较强沟通协作能力。
- mRNA-研究员
职责描述:
1、负责开发mRNA药物相关的新技术与新方法,申报核心技术专利;
2、负责mRNA药物体内和体外生物学功能研究平台的建设和验证;
3、负责设计和开展mRNA药物相关项目的生物学研究(包括mRNA药物的体内外药理药效、递送效率),推进项目进展,解决研发过程中遇到的问题;
4、支持mRNA药物其他研发平台的建设;
5、动态跟踪国内外行业动态,参与项目或技术平台实验资料、相关文献资料和技术的调研和总结,以及项目进展的总结。
任职要求:
1、本科及以上,分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学或其他相关专业;
2、有志于从事mRNA药物的开发和研究,熟悉免疫学知识,具有疫苗药物相关项目研发经历的优先考虑;
3、掌握分子生物学、细胞生物学、免疫研究常用的体内外实验技能,比如:PCR、细胞培养、免疫细胞(如T细胞)的分离提取,流式 (Flow cytometry),ELISA,ELISpot等;
4、具备一定的中英文文献检索和阅读能力。
- 细胞-研究员
职责描述:
1、协助项目负责人进行产品线的研发工作;
2、负责调研文献,独立设计试验方案、并对方案进行可行性分析;
3、进行体外免疫功能试验,包括但不限于T细胞功能检测、细胞杀伤、增殖等;
4、进行体内实验的设计与方案优化;
5、负责进行实验数据的记录、整理、归档等工作;
6、其他日常工作及领导交办的临时、突发性工作。
任职要求:
1、免疫学、基础医学、细胞生物学、分子生物学相关专业硕士及以上学历;
2、有2年以上相关工作经验,具有熟悉免疫细胞研发经历者优先;
3、有良好的英文文献阅读及检索能力;
4、有较强的学习能力、独立思考能力,发现和解决问题的能力;
5、工作态度严谨、善于沟通有较强的团队协作意识。
- 核酸制备技术员
职责描述:
1、按照生产工艺文件、设备操作规程、安全生产等要求操作,完成核酸制备工作;
2、产品线常用试剂配制和仪器日常维护;
3、核酸制备原材料的品质检测;
4、认真及时填写各项生产记录、台账等;
5、记录相关的实验数据,撰写实验报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,两年以上分子生物学实验经验,药学、生物学等相关专业;
2、具有扎实的生物学基础理论知识,有GMP实验室工作经验者优先考虑;
3、爱岗敬业,具有较强的团队合作精神,责任心强,能吃苦耐劳,具有良好的学习、沟通能力与执行力。
- 细胞制备技术员
职责描述:
1、负责实验室细胞制备的日常工作,并撰写相关实验记录;
2、细胞生产原材料的采购及库管工作;
3、相关实验设计文献调研;
4、部门内部其他日常工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、免疫学或医学相关专业,熟悉细胞生物学,分子生物学相关技能及基础知识;
2、具有免疫细胞或干细胞生产或质控2年相关经验,具有一定的实验室工作基础;
3、具有良好的沟通能力,踏实稳重;
4、良好的英文阅读及写作能力,且有学习精神。
- 纳米制备技术员/工程师
职责描述:
1、负责进行纳米制剂的配方筛选及制备工艺方案优化;
2、负责优化及改善使用的相关辅料及试剂,分析和解决制备过程中的技术问题;
3、负责中试放大化生产;
4、负责完善纳米制剂的生产工艺流程,建立稳定的生产工艺方法,制定相关生产SOP;
5、记录相关的实验数据,撰写实验报告;
6、和研发及质控部门保持良好的沟通,确保高质高效完成生产任务;
7、撰写与纳米制剂生产工艺相关的IND申报资料。
任职要求:
1、硕士及以上学历,化学、药剂学、生物学等相关专业;
2、具有扎实的化学合成基础理论,具有纳米药物或传统疫苗生产工艺流程等方面的经验;
3、具有良好的英语读写能力,能够熟练的检索阅读专业英文文献;
4、耐心细致,责任心强,具有较强的团队合作精神,具有良好的学习、沟通能力与执行力。
- 科学家-mRNA
职责描述:
1、根据公司研发产品管线参与公司前沿药品研发项目中,负责开发药品相关的新技术、新方法;
2、负责设计和开展mRNA相关项目的生物学研究,推进项目进展,解决研发过程中遇到的问题;
3、负责相关实验数据和结果的整理分析,撰写项目报告;
4、动态跟踪国内外行业动态,参与项目或技术平台相关文献资料的调研与总结,以及调研报告的整理与撰写;
5、起草实验操作标准流程、新项目相关技术专利、项目申报书等,撰写发表论文。
任职要求:
1、博士及以上学历,免疫学、流行病学、分子生物学等相关专业;
2、有从事mRNA药物开发研究的工作经历,熟悉免疫学知识,具有肿瘤免疫或疫苗药物相关项目研发经历的优先考虑;
3、具备较强的文献检索能力和中英文写作能力;
4、具备较强的执行能力、逻辑分析能力,善于独立思考,具备良好的抗压能力、沟通协调能力。
- 科学家-纳米
职责描述:
1、探索及研发新一代纳米生物载体材料和智能递送机器;
2、建立及维护mRNA药物高通量制备、工艺筛选及优化平台;
3、mRNA产品前期生产制备、质量检测等关键工艺开发。
任职要求:
1、硕士以上学历,有三年从事纳米药物制剂和相关产品研发者优先,有机化学、高分子材料化学等相关专业;
2、具有扎实的化学、分子生物学、药学理论知识,有免疫学背景优先考虑;
3、拥有项目管理经验和独立的项目研发经验,有脂质体制剂研发相关工作经验优先;
4、良好的英语读写能力,能够熟练的检索阅读专业英文文献;
5、有责任心,沟通能力强,学习能力强,做事认真,有团队合作精神。
- 科学家-细胞
职责描述:
1、根据公司肿瘤研发产品管线参与公司前沿药品研发项目中,负责开发药品相关的新技术、新方法;
2、负责设计和开展mRNA相关项目的生物学研究,推进项目进展,解决研发过程中遇到的问题;
3、负责相关实验数据和结果的整理分析,撰写项目报告;
4、动态跟踪国内外行业动态,参与项目或技术平台相关文献资料的调研与总结,以及调研报告的整理与撰写;
5、起草实验操作标准流程、新项目相关技术专利、项目申报书等,撰写发表论文。
任职要求:
1、博士及以上学历,免疫学、流行病学、分子生物学等相关专业;
2、有从事mRNA药物开发研究的工作经历,熟悉免疫学知识,具有肿瘤免疫或疫苗药物相关项目研发经历的优先考虑;
3、具备较强的文献检索能力和中英文写作能力;
4、具备较强的执行能力、逻辑分析能力,善于独立思考,具备良好的抗压能力、沟通协调能力。
- 医学经理
职责描述:
1、参与制定所负责的新药项目临床开发计划;
2、负责新药项目的临床研究方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病历报告表(CRF)等相关临床研究文件的撰写、审核及修订;
3、负责临床试验过程中有效性和安全性数据的整理和分析,为临床决策提供依据;
4、完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作,并符合NMPA的申报要求;
5、根据 GCP、GVP 和临床试验方案,协助确认不良事件报告和严重不良事件的医学判断,并按规程协助处理严重不良事件;
6、负责医学监查工作。建立与临床研究者及样本检测单位的合作关系,咨询临床方案、临床实验及数据相关问题,为项目决策和后续研究方向提供必要的医学支持;
7、负责医学信息检索、文献数据库的收集和整理;
8、组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告;
9、协助项目经理监管、协调 CRO 公司的医学、PV、统计和数据管理服务;
10、参与领导安排的其他业务事宜。
任职要求:
1、临床医学、临床药理、药物分析、生物学等医学相关专业本科以上学历;
2、至少 3 年以上医院临床工作经验,或者 5 年以上制药公司上市前医学部或 CRO 公司临床医学工作经验;具有肿瘤领域或神外领域临床经验优先;
3、具有参与设计临床研究 I-IV 期实验方案的经验,及具备良好的文件撰写能力;
4、具备丰富的医学知识;熟悉国内外药物临床研究的法规政策;
5、优秀的内外部沟通能力;资源整合能力强。
- 临床项目经理(PM)
职责描述:
1、负责临床试验项目的管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保临床试验项目严格按照 GCP、 SOP、试验方案和相关法律、法规进行;
2、制定符合项目要求的管理计划,协助完成各中心进度计划,并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作;
3、负责项目成本的预算与把控,审阅临床研究单位、服务外包单位的临床研究协议,与各方完成研究协议的商谈和签署,做好项目成本管理;
4、审核相关研究报告,负责临床研究项目的数据管理,按计划完成数据管理计划;
5、制定临床试验各阶段的监查计划并执行,发现问题并提出解决方案,保证临床试验符合法规要求;
6、全面负责临床研究项目的日常管理工作,定期召开项目进展和沟通会议;
7、与主要研究者、合同研究组织、及其他供应商保持及时有效的沟通,确保项目相关信息被准确完整的传递,培养并保持与研究者(研究中心)的良好合作关系;
8、负责组织建设,制定项目管理规章和 SOP,定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训;
9、负责完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、医药、临床、药学等相关专业本科及以上学位;
2、5年以上药物临床研究工作经验,3年以上运营项目管理经验,有 CRO 工作经验优先;
3、全面掌握 ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规;
4、具备较强的项目管理技能,有较强的科研逻辑思维;
5、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
6、责任心强,善于团队合作,有良好的沟通能力和协调能力。
- 药物警戒经理
职责描述:
1、依据法规及监管部门的要求,全面负责建立和完善公司药物警戒体系、制度和流程;
2、领导公司在研项目的药物警戒管理工作,其中包括但不限于:
-负责项目进展中的个例安全信息处理及报告;
-完成临床项目相关文件的 PV 审核;临床试验期间药物安全性问题咨询与解答;
-负责完成 PV 安全性文件的起草,如 RCP、DSUR、RMP、SMP 等;
-负责研发新药的安全信息分析,并制定和组织实施符合药品监管要求的风险预防和控制 措施;
-数据核查,协助解答质疑,总结报告的 PV 部分的撰写和审核;
-配合注册部门,完成药品注册所需药物警戒资料的准备;
3、作为药监机构的主要联系人,与公司内部及外部相关部门进行合作交流;
4、负责定期组织内审,代表公司接受外部监管机构检查;
5、管理、监督第三方药物警戒相关供应商的执行和质量控制;
6、负责制定年度药物警戒培训计划,协调内外部药物警戒培训,并组织管理相关员工的药物警 戒培训与宣传;
7、负责药物警戒文件, 资料,记录,档案的保存与管理;
8、定期向公司 CMO 进行业务工作汇报。
任职要求:
1、医药、临床、药学等相关专业本科及以上学位;
2、5年以上药物临床研究工作经验,3年以上运营项目管理经验,有 CRO 工作经验优先;
3、全面掌握 ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规;
4、具备较强的项目管理技能,有较强的科研逻辑思维;
5、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
6、责任心强,善于团队合作,有良好的沟通能力和协调能力。
- 药理毒理经理
职责描述:
1、负责公司新研发项目的IND申报的药理、毒理、PK、药效学等临床前外包试验;
2、负责外包项目的CRO公司的筛选、议价、合同起草、组织联络等,建立友好合作关系,与外包公司共同快速推进公司项目进展;
3、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
4、负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪、管理和试验部分进度,帮助解决试验中的问题,使项目按时保质保量的完成;
5、负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据,确保实验结果的准确性和可靠性分析试验数据和解释试验结果,并审核和签署试验报告;
6、负责撰写与药理、毒理、 PK、 药效学等试验相关的新药报批资料,与注册部等相关部门合作完成新药申报工作;
7、负责与研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作。
任职要求:
1、药学、毒理学或医学相关专业硕士及以上学位;
2、至少3年以上药企药理毒理工作经验或药理毒理项目管理经验;
3、丰富的临床前毒理,药代,药效的专业知识和经验,有药理毒理IND撰写工作的经验;
4、熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,有新药IND申报经验;
5、具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;
6、具有良好的沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。
- 纳米质控技术员
职责描述:
1、对mRNA-LNP 样品进行质控(粒径、表面电势、包封率、浓度、杂质分析等);
2、负责协助负责人完成mRNA-LNP相关检测的方法学开发工作(脂质含量、纯度、杂质分析;mRNA-LNP释放特性研究 );
3、认真及时的完成检测记录、数据的汇总报告;
4、具有较好的沟通能力,能够很好的执行负责人的方案。
任职要求:
1、硕士以上学历,药学、分析化学等相关专业;
2、具有扎实的分析化学基础理论知识及实验技能;
3、耐心细致,责任心强,具有较强的团队合作精神。具有良好的学习、沟通能力;
4、有mRNA-LNP相关检测的方法学开发经验者优先;
5、有脂质体药物质量研究经验者优先。
- 纳米研发工程师
职责描述:
1、在项目负责人领导下,进行mRNA纳米载体的研发工作;
2、根据研发项目安排,跟踪国内外最新研究进展,出具研究方案;
3、对实验结果分析整理和总结,撰写项目报告;
4、分析和解决研发过程中的技术问题;
5、依据项目研发成果,协助项目负责人撰写研究论文及专利资料,发表学术论文并获得专利授权。
任职要求:
1、硕士以上学历,有三年从事纳米药物制剂和相关产品研发者优先,有机化学、高分子材料等相关专业;
2、拥有项目管理经验和独立的项目研发经验,有脂质体制剂研发相关工作经验优先;
3、良好的英语读写能力,能够熟练的检索阅读专业英文文献;
4、有责任心,沟通能力强,学习能力强,做事认真,有团队合作精神。
- 生物分析技术员
职责描述:
1、进行功能检测相关的实验操作(Western Blot/IHC/Flow/ELISA检测等);
2、相关的试剂准备及实验操作;
3、认真及时填写各项记录,台账等;
4、记录相关的数据,撰写实验报告;
5、和需求部门保持良好的沟通,确保高质高效完成质控任务;
6、撰写与功能检测相关的IND申报资料。
任职要求:
1、硕士及以上学历,1年以上工作经验,药学、生物学、基础医学等相关专业;
2、具有扎实的生命科学相关理论知识以及相关实验技能;
3、耐心细致,责任心强,具有较强的团队合作精神,责任心强,能吃苦耐劳,具有良好的学习、沟通能力与执行力。
运营类
- 项目经理
职责描述:
1、协助项目总监按照公司目标对研发项目进行有效管理,包括但不限于:制订项目管理计划、跟踪项目进度、管理项目资源、项目成本把控、组织项目评审、验收、协助项目绩效评估等,确保项目总体目标的顺利完成;
2、协助制定项目管理的相关流程、制度和流程优化,组织资产的整理归档;
3、负责公司项目有关的调研、联络与开发,与外部单位进行交流、专家咨询,获取必要的技术支持,合理运用内外各类资源完成项目管理工作目标;
4、完成上级领导交办的项目其他相关工作。
任职条件:
1、本科以上学历,生物医药或项目管理相关专业,在国内外医药行业任职、有药物申报经验者经验者优先;
2、具备优秀的项目管理能力和决策能力;
3、具有解决问题能力和良好的沟通、协调、组织、执行、自我管理和团队建设能力;
4、具有严谨的科学态度和责任心。加分项
有以下行业经验:制药
- 项目主管
职责描述:
1、负责公司项目申报工作,编撰申报书;
2、协助项目经理按照公司目标对研发项目进行有效管理,包括但不限于:制订项目管理计划、跟踪项目进度、管理项目资源、项目成本把控、组织项目评审、验收、协助项目绩效评估等,确保项目总体目标的顺利完成;
3、协助制定项目管理的相关流程、制度和流程优化,组织资产的整理归档;
4、负责公司项目有关的调研、联络与开发,与外部单位进行交流、专家咨询,获取必要的技术支持,合理运用内外各类资源完成项目管理工作目标;
5、完成上级领导交办的项目其他相关工作。
任职条件:
1、本科以上学历,生物学或项目管理相关专业,在国内外同行业知名企业中有同等任职经验3年以上优先;
2、具备优秀的项目管理能力和决策能力;
3、具有解决问题能力和良好的沟通、协调、组织、执行、自我管理和团队建设能力;
4、具有严谨的科学态度和责任心。
- 电气工程师
职责描述:
1、负责动力系统、设施(空调、纯水、空压机等)维修维护;
2、负责实验室的通风系统,给排水等供电系统的维护运行;
3、负责实验室设备设施的维修、保养、巡视;
4、负责新建厂房中电力系统数据收集、核算,电气图纸、方案审核;
5、负责办公区、实验室日常巡视、维护、维修改造工作;
6、编写设备设施相关验证、SOP等文件,参与新设备的安装调试;
7、完成领导安排的其它工作和任务。
任职要求:
1、具有5年以上制药行业电气的维护和运行的工作经验,有3年以上维修经验,有通风空调及洁净厂房运行经验者优先考虑;
2、有电工证(高压或低压电工证均可),能操作常用办公软件,如熟练office办公软件及CAD软件;
3、具有高度的工作责任心和服务意识,动手能力强;
4、有良好的沟通协调能力和团队合作精神。
- 自控工程师
职责描述:
1、编写和修订各自控系统(BMS、EMS、粒子监测系统、互锁系统、设备管理系统)的URS,审核其它系统和成套设备的URS;
2、编写、审核和修订各自控系统的设计文件以及调试和验证文件,确保其符合项目建设和生产运营需求;
3、负责公用工程系统如:空调系统、水系统、空压系统自控系统的日常维护、维修及定期的预防性维护保养;
4、负责生产、检验、研发用设备自控系统的日常维护、维修及定期预防性维护保养;
5、负责温室、冷库等设施的日常运行维护、维修及定期预防性维护保养;
6、负责冷链监控系统的日常运行维护、维修;
7、根据生产需求和质量管理要求,负责修改自控系统(西门子PLC及主流BMS系统)的程序,并主导相关验证工作;
8、负责空调系统、水系统监控系统维护及数据备份管理;
9、负责制药厂公用工程设备设施的自控系统日常运行保障、维修及预防性维护保养。
任职要求:
1、大专及以上学历,工业自动化、计算机及仪表相关专业,有扎实的自控知识,熟悉 PLC 、变频器等;有自控项目或改造经验,有电工证优先;
2、能够独立负责各自控系统的运行,并在必要情况下,对系统进行优化;
3、具有 CSV 相关知识(熟知 FDA Part 11、欧盟 GMP Annex 11以及 GAMP 5的法规和指南)和经验;
4、具有EMS 和 BMS 工作经验,熟练使用西门子等PLC、HIM等系统;
5、熟悉GMP相关知识、熟练使用Excel、博途、WINCC及CAD等办公软件;
6、从事制药厂公用工程设施自控系统维护、管理2年以上,有无菌制剂、疫苗生产经历优 先考虑。
简历邮箱:zhhr@tricisionbio.com
科研类
- 蛋白纯化工程师
职责描述:
1、设计蛋白质纯化实验方案并组织实施;
2、熟练使用纯化仪以及与其配套的各种亲和层析,分子筛层析以及离子交换层析等相关纯化柱;
3、对试验中出现的疑难问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺;
4、完成实验数据的记录、技术报告的撰写、PPT的撰写并参与部门会议汇报实验结果。
任职要求:
1、学历:本科以上学历 专业:微生物学、生物化工、生物技术等相关专业;
2、知识/技能:具有扎实的生物学基础理论知识;
3、经验:2年以上从事生物大分子药品研发工作经验,熟练掌握蛋白纯化技术,例如亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤层析等优先考虑;
4、爱岗敬业,具有较强的团队合作精神和创新精神,责任心强,具有良好的沟通能力跟执行力;
5、掌握生物药研发、生产等相关技术指南,熟悉CMC、中国药品监管、注册相关法规、申报流程及实验报告撰写者优先考虑。
- 核酸纯化工程师
职责描述:
1、利用制备色谱仪器对核酸样品进行分离纯化;
2、纯化相关的试剂准备;
3、认真及时填写各项生产记录,台账等;
4、记录相关的实验数据,撰写实验报告;
5、和需求部门保持良好的沟通,确保高质高效完成制备纯化任务;
6、撰写与mRNA纯化工艺相关的IND申报资料。
任职要求:
1、本科及以上学历,拥有一年以上纯化经验者优先,药学、生物学等相关专业;
2、具有扎实的分析纯化基础理论知识以及一定的生物学知识;有在药企或者GMP车间工作经验折优先;
3、耐心细致,责任心强,具有较强的团队合作精神,责任心强,能吃苦耐劳,具有良好的学习、沟通能力与执行力。
- QC经理
职责描述:
1、指导完成产品日常检验,SOP审核,分析方法方案及报告审核;
2、完成核酸及病毒类产品的相关检验合规性监督等;
3、7组织完成的分析实验操作及偏差调查、分析等;
4、组织开展申报资料质量部分撰写;
5、带领QC团队完成日常检测及部门培训技术指导工作;
6、完成上级安排的其他任务及带领QC团队完成日常检测及部门培训技术指导工作。
任职要求:
1、本科以上学历,硕士优先;
2、微生物学、生物技术、检验学及分子生物学等相关专业;
3、生物制药质量工作3年以上,带领团队开展核酸和病毒类产品分析方法开发或验证工作经验者优先;
4、熟练操作qPCR仪、酶标仪、电泳、流式细胞仪等实验室仪器,且有无菌操作检验的经验;
5、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力。
- 发酵工程师
职责描述:
1、负责进行所属项目发酵产品的优化和新产品的开发;
2、熟练掌握相关实验检测方法,并对所得到的数据进行准确判断和分析,对实验结果做出评估;
3、负责小试,中试实验设计及路线优化,辅助发酵工业化生产优化;
4、管理并维护好实验相关设备及项目相关菌种;
5、严谨填写检验记录,能够独立出具相应检测报告,熟练撰写项目文案。
任职要求:
1、生物发酵、生物工程,生物技术及微生物等相关专业。本科毕业,在发酵行业有3年或以上工作经验或者硕士及以上学历;有发酵相关研发工作经验者优先;
2、能够熟练操作各种发酵相关设备,并有多个菌株(如:大肠杆菌、酵母菌)的发酵工艺开发和工艺放大经验;
3、有扎实的生物专业基础,能够独立的设计实验方案,并能够有效的执行;
4、具有良好团队合作意识、沟通能力,并且能够吃苦耐劳;
5、严格遵守职业道德规范,具有强烈的责任心、良好的团队合作精神,良好的学习能力、良好的沟通能力及亲和力。