2025新年伊始，国内首款治疗原发性脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗在首都医科大学附属北京天坛医院正式启动I期临床试验的患者入组工作，标志着我国在mRNA肿瘤治疗性疫苗领域又迈出了坚实的一步。

本次进入临床试验的药物名为“靶向Survivin DC细胞注射液”，由北京启辰生生物科技有限公司潜心8年研发，是国家药品审评中心（CDE）批准进入临床的首款mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。此前的探索性临床研究数据显示，该产品可显著延长患者的生存期。2020年发表在国际著名学术期刊《Cancer Immunology, Immunotherapy》的题为“Tumor-associated antigen-based personalized dendritic cell vaccine in solid tumor patients论文显示，针对脑胶质母细胞瘤患者的总生存期比标准治疗组提升8个月，针对非小细胞肺癌脑转移患者的的总生存期比标准治疗组提升10个月。

2023年发表在《Journal of Pharmaceutical Analysis》的题为“Combination immunotherapy of glioblastoma with dendritic cell cancer vaccines, anti-PD-1 and poly I:C”的论文显示，一例患者经治疗后获得了超过5年的生存期，结果令人鼓舞。该产品作为一种先进的创新型mRNA核酸药物，不仅有望填补我国在生物医药领域尚无mRNA治疗性疫苗的空白，而且有助于构建起基于DC细胞治疗的临床策略和产业化格局，引领细胞基因治疗（CGT）产业的发展。

据悉，启辰生生物拥有一项国际领先的专利技术：TriVac，通过对肿瘤抗原的mRNA序列进行功能修饰，有效提高了肿瘤抗原在免疫效应细胞（杀伤性T细胞、辅助性T细胞、B细胞等）的递呈和表达，突破了传统上肿瘤相关抗原（TAA）的成药性壁垒。目前国际上进入注册临床试验阶段的肿瘤疫苗中，仅有启辰生生物和国际巨头BioNTech拥有对肿瘤相关抗原（TAA）进行mRNA序列修饰和成药的在研产品。该项技术荣获科技部2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛优秀奖，可作为一项硬核技术新质生产力，大大拓展我国应用肿瘤相关抗原（TAA）在癌症治疗领域的临床和产业发展，为此启辰生生物已经建立了一套专有的《中国人群肿瘤抗原表达谱》，目前已有100+肿瘤抗原入库，为进一步开展多抗原和多癌种的产品开发奠定了基础。