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近日，启辰生生物自主研发的靶向Survivin DC 细胞注射液迎来里程碑式突破：该产品获国家药品审评中心（CDE）公示，正式启动II 期临床试验（登记号：CTR20261465）；与此同时，其个体化DC 细胞疗法已在北戴河生命健康产业创新示范区维元医院获批临床应用，实现临床研发与前沿转化双线并行推进。临床刚需迫切：脑胶质母细胞瘤治疗长期面临瓶颈脑胶质母细胞瘤（GBM）是恶性程度最高的中枢神经系统 -
当标准治疗遇到瓶颈，临床试验成为一束新的曙光。如何迈出第一步并需要准备什么？这篇指南为您清晰导航。第一步：我是否符合条件？1. 病情诊断明确需有病理报告确诊为胶质母细胞瘤（GBM）多数试验针对复发/难治型患者（放化疗后复发）2. 身体基础良好可自主生活（如：吃饭、走路等基本自理）近1个月内未出现过严重感染或器官衰竭3. 关键材料准备病理报告（“胶质母细胞瘤”诊断） 最近3个月的头部核磁共振（MR -
免疫系统识别和攻击癌细胞，需要依靠“肿瘤抗原”这个关键标志物。它决定了免疫系统能否识别癌细胞、精准打击而不伤及正常组织、并持续作战。恶性程度极高的脑胶质母细胞瘤（GBM），本身产生的抗原少且不易被免疫系统发现，这给治疗带来巨大困难。靶向名为“Survivin”（生存蛋白）的重要肿瘤抗原，为患者带来了新的希望。一、Survivin是横跨包括GBM等多癌种的理想肿瘤抗原Survivin（亦称Bacul -
脑胶质母细胞瘤（GBM）被称为“癌王”，是中枢神经系统的致命杀手。在我国，年发病率约为5-8/10万人，占恶性脑肿瘤半数以上。其特点鲜明：生长极快、恶性化程度高、生存率极低——即使规范治疗，五年生存率仍不足10%（中国脑胶质瘤协作组2023数据）。现有标准疗法面临挑战手术：虽有神经导航、荧光技术辅助，最大安全切除率超70%，但部分位置特殊或粘连紧密的肿瘤难以根除。放疗：调强放疗（IMRT）可保护关 -
2025新年伊始，国内首款治疗原发性脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗在首都医科大学附属北京天坛医院正式启动I期临床试验的患者入组工作，标志着我国在mRNA肿瘤治疗性疫苗领域又迈出了坚实的一步。脑胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的原发恶性肿瘤之一，因其高度恶性、快速侵袭性和治疗困难，被称为“新癌王”。根据国家卫生健康委发布的《脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为5～8/1 -
2024年5月22日，国新健康与北京启辰生生物科技有限公司（以下简称“启辰生”）在京签署了战略合作协议，双方在生物医药产业里程碑式合作落地，加速跃升创新药物临床试验与市场转化领域的发展能级，共筑生物医药新生态繁荣。 依托“国新生物医药”产业协同体系的深厚资源配置，国新健康通过激发在医疗、医保、医药领域沉淀的数据活力，结合人工智能等创新技术，为药企提供临床试验、真实世界研究、注册上市、生产 -
4月12-13日，由国新基金、国新健康、国新证券协同发起，联合中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、临床试验产业技术创新战略联盟、上海交通大学医学院附属第一人民医院共同主办的“三医协同未来医药健康大会”在上海顺利召开。会上，国新健康、国新证券与启辰生签署战略框架合作协议。 本次大会以“播种春山，价值交汇——医保决胜与医药创新”为主题，以临床试验产业技术创新战略联盟投融资专委会成立为契机，从 -
1月30日，北京启辰生生物科技有限公司（以下简称“启辰生生物”）自主研发的LNP核心关键技术——“脂质化合物及其在核酸递送中的应用”收到国家知识产权局颁发的《授予发明专利权通知书》，标志着该技术正式获得专利授权。该专利是对于国际上现有LNP核心技术专利壁垒的重大突破，为我国生物医药领域在mRNA等核酸药物递送方面破解“卡脖子”难题提供了有效的技术支持和产业支撑，为加速全球mRNA药物研发提供了“中 -
11月7日，根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的《北京市认定机构2023年认定报备的第一批高新技术企业备案名单》，北京启辰生科技有限公司（简称“启辰生”）榜上有名荣获国家高新技术企业称号，标志着公司在国家重点支持的生物医药技术领域，持续开展创新研发和成果转化，形成企业核心自主知识产权，并在经营活动中取得良好效益。 启辰生拥有高端、专业且稳定的技术和管理人才团队，依托“一体 -
近日，赛默飞世尔科技(中国)有限公司（以下简称“赛默飞”）与北京启辰生生物科技有限公司（以下简称“启辰生生物”）在原战略合作基础上签署关于全球商业合作的备忘录，双方在“互惠互利，共同发展”的原则下，将在“生物制药科研、质控以及生产 ”领域进一步深化合作。 本次战略合作是基于启辰生mRNA平台、纳米递送平台、申报注册平台、药物研发发现平台、启辰生自有专利以及启辰生生物旗下宜兴辰功新药开
